Κυριακή, 1 Μαρτίου 2009

Κατάργηση φαρμάκου για την ψωρίαση προτείνει η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων

Το φάρμακο Raptiva κατά της σοβαρής ψωρίασης ενέχει κίνδυνο μιας σπάνιας και θανατηφόρου λοίμωξης του εγκεφάλου και η άδεια κυκλοφορίας του θα πρέπει να ανασταλεί, συνέστησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων στο Λονδίνο.

«Τα οφέλη του Raptiva δεν υπερσταθμίζουν πλέον τον κίνδυνο» αναφέρει η υπηρεσία στη γνωμοδότησή της.

Το φάρμακο, το οποίο εμπορεύονται η αμερικανική Genentech στις ΗΠΑ και η γερμανική Merck KGaA στην Ευρώπη, έχει προκαλέσει τρία επαληθευμένα κρούσματα «πολυεστιακής προοδευτικής λευκοεγκεφαλοπάθειας» (PPL), μιας σπάνιας ιογενούς λοίμωξης που προκαλεί πρήξιμο του εγκεφάλου.

Η ασθένεια εμφανίζεται σχεδόν αποκλειστικά σε ασθενείς με κατασταλμένο ανοσοποιητικό σύστημα.

Το Raptiva είναι πράγματι σχεδιασμένο να καταστέλλει ορισμένες λειτουργίες του ανοσοποιητικού συστήματος -η ψωρίαση είναι αυτοάνοσο νόσημα, δηλαδή οφείλεται σε λανθασμένη επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος, και συνήθως προκαλεί την εμφάνιση φολίδων στο δέρμα (δεν έχει πάντως καμία σχέση με την ψώρα).

Το Raptiva περιέχει ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα και χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα. 'Ελαβε έγκριση κυκλοφορία στις ΗΠΑ το 2003 και στην ΕΕ το 2004.

Από την πλευρά της, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε προειδοποίηση για το φάρμακο.

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου